關(guān)于單體藥店自查報(bào)告

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單體藥店自查報(bào)告一

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

一、人員管理情況:

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門(mén)店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備情況:

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理情況:

門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理情況:

1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。

以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

單體藥店自查報(bào)告二

我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

一、企業(yè)的基本情況:

門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在×××新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門(mén)1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、 統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學(xué)藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

(一) 機(jī)構(gòu)與人員

門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人×××,大學(xué)本科畢業(yè)。×××,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。×××,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷!痢痢粒(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員,大專畢業(yè)。×××,養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷!痢痢,營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)×××食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)×××人民醫(yī)院體檢合格。

(二)設(shè)施與設(shè)備

門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有 100平方米,不設(shè)倉(cāng)庫(kù),藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。

(三)制度與管理

門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:1、質(zhì)量管理制度20個(gè);2、崗位職責(zé)6個(gè);3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。

以上是我企業(yè)×××大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

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