新版農(nóng)藥管理?xiàng)l例,農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

思而思學(xué)網(wǎng)

近日,備受各方關(guān)注的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂結(jié)束了大范圍的意見征求工作,新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的出臺(tái)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。從不久前國務(wù)院法制辦公布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例(征求意見稿)》中,我們也不難看出新《條例》的導(dǎo)向。

生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻提高制假售假懲處力度加大

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所副所長(zhǎng)魏?jiǎn)⑽母嬖V記者:“《條例》征求意見稿廣泛征求各部門、相關(guān)專家、企業(yè)、經(jīng)銷商、農(nóng)民的意見,集中各方智慧,明確了各部門職責(zé)和法律責(zé)任,強(qiáng)化了農(nóng)藥登記管理、經(jīng)營管理和使用指導(dǎo),新設(shè)了農(nóng)藥經(jīng)營許可、問題召回等制度,加大了對(duì)違法生產(chǎn)和經(jīng)營的處罰力度,將會(huì)為農(nóng)藥行業(yè)健康發(fā)展和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提供法制保障。”

“我們都希望新《條例》早日出臺(tái)!鄙綎|省農(nóng)藥檢定所所長(zhǎng)楊理健說,征求意見稿中取消了農(nóng)藥臨時(shí)登記,提高了準(zhǔn)入門檻,有利于提高農(nóng)藥質(zhì)量,也能促進(jìn)農(nóng)藥企業(yè)優(yōu)勝劣汰、做大做強(qiáng)。

有經(jīng)銷商向記者反映,一些經(jīng)銷商售賣不合格甚至是過期的農(nóng)藥,造成了不公平競(jìng)爭(zhēng),但受到的處罰力度不大。楊理健解釋說,原《條例》規(guī)定對(duì)此種情況的懲處是沒收假劣農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得1~10倍的罰款。因?yàn)檗r(nóng)藥的成本很低,即便是10倍罰款處罰也太輕。

對(duì)這一問題,征求意見稿中對(duì)制假售假的懲處力度明顯加大。不僅處罰金額大大提高(經(jīng)營假劣農(nóng)藥的將處以1000元~20000元的罰款,生產(chǎn)假劣農(nóng)藥的將被處以最低10萬元罰款),情節(jié)嚴(yán)重的還將被吊銷相應(yīng)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證、登記證和生產(chǎn)許可證,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)假劣農(nóng)藥和被吊銷相關(guān)許可證的直接負(fù)責(zé)的主管人員,實(shí)行10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營的行業(yè)禁入制度,5年內(nèi)不得申請(qǐng)農(nóng)藥登記。“這樣嚴(yán)厲的處罰,使企業(yè)的違法成本很高,嚴(yán)重違法被處罰后很難再恢復(fù)發(fā)展!睏罾斫≌f。

經(jīng)營許可制勢(shì)在必行經(jīng)營人員將持證上崗

在征求意見稿中,最明顯的一個(gè)變化就是將實(shí)行經(jīng)營許可制度。據(jù)了解,自2004年我國取消了農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,經(jīng)營單位猛增,有的一個(gè)村就有10多家農(nóng)藥經(jīng)營戶。許多經(jīng)營者缺乏起碼的農(nóng)藥、植保知識(shí),什么農(nóng)藥賺錢就賣什么,有的甚至把有效成分為零或添加違禁高毒農(nóng)藥的產(chǎn)品搭配賣給農(nóng)民,給農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來了嚴(yán)重隱患。

“農(nóng)業(yè)部門僅僅依靠督查和執(zhí)法是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,只有實(shí)行經(jīng)營許可,才能從源頭上把關(guān)!睏罾斫「嬖V記者,世界上絕大多數(shù)國家都實(shí)行經(jīng)營許可。我國農(nóng)藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)面廣量大,僅山東省農(nóng)藥經(jīng)營單位就達(dá)5.5萬個(gè)。當(dāng)前農(nóng)民購藥受經(jīng)銷單位的影響最大,而大多數(shù)經(jīng)營者由于素質(zhì)不高,不能識(shí)別假劣產(chǎn)品,不能科學(xué)指導(dǎo)農(nóng)民用藥。實(shí)行經(jīng)營許可制,建立農(nóng)藥經(jīng)營人員培訓(xùn)機(jī)制,并對(duì)經(jīng)營人員實(shí)行持證上崗制,不僅能有效提高經(jīng)營者業(yè)務(wù)素質(zhì),而且可以有效遏制銷售國家禁用農(nóng)藥或其他違法經(jīng)營行為。

記者了解到,許多規(guī)模較大的企業(yè)和經(jīng)銷商也對(duì)恢復(fù)經(jīng)營許可制持支持態(tài)度。北京清源保生物科技有限公司總經(jīng)理張富龍說:“經(jīng)營許可制可以很大程度阻止假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),也能把一批只注重利益、不注重產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)銷企業(yè)剔除出去,有利于連鎖經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)直銷發(fā)展壯大!

培訓(xùn)提高農(nóng)民用藥水平明確使用者法律責(zé)任

農(nóng)藥使用環(huán)節(jié)對(duì)從源頭上保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全至關(guān)重要,值得注意的是,此次修訂大大強(qiáng)化了農(nóng)藥安全使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

征求意見稿中對(duì)限制使用高毒農(nóng)藥實(shí)行規(guī)劃定點(diǎn)經(jīng)營,實(shí)行農(nóng)藥減量計(jì)劃,建立農(nóng)藥使用記錄,大力推廣低毒生物農(nóng)藥的應(yīng)用,免費(fèi)培養(yǎng)農(nóng)民使用限制農(nóng)藥,鼓勵(lì)專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織統(tǒng)一使用限制農(nóng)藥,防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事件發(fā)生,提高農(nóng)民科學(xué)合理用藥水平,這些措施都將保障農(nóng)藥安全使用,保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

“征求意見稿中還對(duì)農(nóng)藥使用者規(guī)定了法律責(zé)任!睏罾斫「嬖V記者,農(nóng)藥使用者大多數(shù)是農(nóng)民,農(nóng)民在我們國家是弱者,對(duì)他們的經(jīng)濟(jì)處罰很少,但是農(nóng)藥使用直接影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,所以征求意見稿中對(duì)不按標(biāo)簽標(biāo)注的要求使用農(nóng)藥的,不遵守農(nóng)藥安全間隔期的,將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、茶葉、中草藥材生產(chǎn)的,在飲用水水源保護(hù)區(qū)使用農(nóng)藥的,使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸的,不妥善收集使用剩余農(nóng)藥和包裝等廢棄物的,均要受到責(zé)令改正或懲罰!皬倪@里也可以看出新《條例》的嚴(yán)厲性和對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的重視!彼麖(qiáng)調(diào)說。

建議補(bǔ)貼生物農(nóng)藥應(yīng)用允許登記證有條件轉(zhuǎn)讓

新《條例》已進(jìn)入最后的研究議定階段,對(duì)新《條例》還有哪些建議和期許?

山西省臨猗縣經(jīng)銷商廉智斌對(duì)記者說,生物農(nóng)藥見效慢,價(jià)格相對(duì)較高,推廣難度很大,新《條例》能否對(duì)農(nóng)民購買和使用生物農(nóng)藥有具體明確的補(bǔ)貼和獎(jiǎng)勵(lì)政策,以更好地推廣生物農(nóng)藥。

北京市幾位基層農(nóng)藥執(zhí)法人員向記者反映,建議標(biāo)簽上增加“生產(chǎn)企業(yè)唯一性信息標(biāo)識(shí)”,例如條碼標(biāo)識(shí)等,特別是高毒農(nóng)藥、風(fēng)險(xiǎn)性高的農(nóng)藥應(yīng)該強(qiáng)制實(shí)行,便于管理和追溯,對(duì)企業(yè)來說成本也不高。同時(shí)應(yīng)強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層的執(zhí)法機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè),建議農(nóng)藥執(zhí)法人員統(tǒng)一服裝,以便提高執(zhí)法權(quán)威性。

江蘇天容集團(tuán)監(jiān)事會(huì)主席虞國新告訴記者,農(nóng)藥登記證受不能轉(zhuǎn)讓的限制,致使資源不能合理配置,造成重復(fù)投資、資源浪費(fèi)的現(xiàn)象嚴(yán)重,可否允許農(nóng)藥登記證在兼并、重組等情況下有條件進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。北京三浦百草綠色植物制劑有限公司董事長(zhǎng)杜貴生建議,在農(nóng)藥登記上,對(duì)一些公開的室內(nèi)、外試驗(yàn),應(yīng)不再進(jìn)行重復(fù)性試驗(yàn),可在必要時(shí)組織同一有效成分企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)。

農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法

第一章總則

第一條為了保證《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)的貫徹實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥登記、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,促進(jìn)農(nóng)藥工業(yè)技術(shù)進(jìn)步,保證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的穩(wěn)定發(fā)展,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保障人畜安全,根據(jù)《條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本實(shí)施辦法。

第二條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記、使用和監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)制定或參與制定農(nóng)藥安全使用、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量及農(nóng)藥殘留的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥田間試驗(yàn)和臨時(shí)登記資料的初審,并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

縣和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

第三條農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。

第四條各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門必要時(shí)可以依法委托符合法定條件的機(jī)構(gòu)實(shí)施農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。受委托單位不得從事農(nóng)藥經(jīng)營活動(dòng)。

第二章農(nóng)藥登記

第五條對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位實(shí)行認(rèn)證制度。

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織對(duì)農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)單位和農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)單位的認(rèn)證,并發(fā)放認(rèn)證證書。

經(jīng)認(rèn)證的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)接受省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督管理。

第六條農(nóng)業(yè)部制定并發(fā)布《農(nóng)藥登記資料要求》。

農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥田間試驗(yàn)和農(nóng)藥登記,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥登記資料要求》提供有關(guān)資料。

第七條新農(nóng)藥應(yīng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、臨時(shí)登記和正式登記。

(一)田間試驗(yàn)

農(nóng)藥研制者在我國進(jìn)行田間試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出申請(qǐng)。經(jīng)審查批準(zhǔn)后,農(nóng)藥研制者持農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書與取得認(rèn)證資格的農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位簽訂試驗(yàn)合同,試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則》實(shí)施。

省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)田間試驗(yàn)的初審,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。

境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥研制者的田間試驗(yàn)申請(qǐng),直接向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)田間試驗(yàn)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)給予答復(fù)。

(二)臨時(shí)登記

田間試驗(yàn)后,需要進(jìn)行示范試驗(yàn)(面積超過10公頃)、試銷以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥,其生產(chǎn)者須申請(qǐng)?jiān)幒椭苿┡R時(shí)登記。其申請(qǐng)登記資料應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出臨時(shí)登記申請(qǐng),由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),經(jīng)農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審,符合條件的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥臨時(shí)登記證。

省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)臨時(shí)登記資料的初審,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。

境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥生產(chǎn)者,直接向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出臨時(shí)登記申請(qǐng)。

農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì),每屆任期三年。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)一至二個(gè)月召開一次全體會(huì)議。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)農(nóng)藥臨時(shí)登記申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)給予答復(fù)。

農(nóng)藥臨時(shí)登記證有效期為一年,可以續(xù)展,累積有效期不得超過三年。

(三)正式登記

經(jīng)過示范試驗(yàn)、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥,其生產(chǎn)者須向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出原藥和制劑正式登記申請(qǐng),經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后,由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),符合條件的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥登記證。

農(nóng)藥生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥正式登記,應(yīng)當(dāng)提供兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)結(jié)果。示范試驗(yàn)由省級(jí)農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門所屬的技術(shù)推廣部門承擔(dān)。

農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì),下設(shè)農(nóng)業(yè)、毒理、環(huán)保、工業(yè)等專業(yè)組。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)每屆任期三年,每年召開一次全體會(huì)議和一至二次主任委員會(huì)議。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)農(nóng)藥正式登記申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一年內(nèi)給予答復(fù)。

農(nóng)藥登記證有效期為五年,可以續(xù)展。

第八條經(jīng)正式登記和臨時(shí)登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內(nèi),同一廠家或者不同廠家改變劑型、含量(配比)或者使用范圍、使用方法的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記。

田間試驗(yàn)、變更登記的申請(qǐng)和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。

變更登記包括臨時(shí)登記變更和正式登記變更,分別發(fā)放農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥登記證。

第九條生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記,其申請(qǐng)和審批程序同本《實(shí)施辦法》第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。

申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和首家登記產(chǎn)品無明顯差異的,在規(guī)定時(shí)限內(nèi),經(jīng)首家登記廠家同意,農(nóng)藥生產(chǎn)者可使用其原藥資料和部分制劑資料;在規(guī)定時(shí)限外,農(nóng)藥生產(chǎn)者可免交原藥資料和部分制劑資料。

規(guī)定時(shí)限為:

(一)新農(nóng)藥首家登記7年。

(二)新制劑首家登記5年。

(三)新使用范圍和方法首家登記3年。

第十條生產(chǎn)者分裝農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理農(nóng)藥分裝登記,分裝農(nóng)藥的原包裝農(nóng)藥必須是在我國已經(jīng)登記過的。農(nóng)藥分裝登記的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥生產(chǎn)者所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出。經(jīng)審查批準(zhǔn)后,由農(nóng)業(yè)部發(fā)給農(nóng)藥臨時(shí)登記證,登記證有效期為一年,可隨原包裝廠家產(chǎn)品登記有效期續(xù)展。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)農(nóng)藥分裝登記申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi)給予答復(fù)。

第十一條農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書使用“中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專用章”。

第十二條農(nóng)藥生產(chǎn)者申請(qǐng)辦理農(nóng)藥登記時(shí)可以申請(qǐng)使用農(nóng)藥商品名稱。農(nóng)藥商品名稱的命名應(yīng)當(dāng)規(guī)范,不得描述性過強(qiáng),不得有誤導(dǎo)作用。農(nóng)藥商品名稱經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后由申請(qǐng)人專用。

第十三條農(nóng)藥名稱是指農(nóng)藥的通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱,直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)和使用管理的具體規(guī)定另行制定。

農(nóng)藥的通用名稱和簡(jiǎn)化通用名稱不得申請(qǐng)作為注冊(cè)商標(biāo)。

第十四條農(nóng)藥臨時(shí)登記證需續(xù)展的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿一個(gè)月前提出續(xù)展登記申請(qǐng);農(nóng)藥登記證需續(xù)展的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿三個(gè)月前提出續(xù)展登記申請(qǐng)。逾期提出申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。對(duì)所受理的臨時(shí)登記和正式登記續(xù)展申請(qǐng),農(nóng)業(yè)部在二十個(gè)工作日內(nèi)決定是否予以登記續(xù)展,但專家評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

第十五條如遇緊急需要,對(duì)某些未經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥,農(nóng)業(yè)部可以與有關(guān)部門協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用和臨時(shí)進(jìn)口。

第十六條農(nóng)藥登記部門及其工作人員有責(zé)任為申請(qǐng)者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。

第十七條農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。

第十八條農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定專業(yè)部門或人員負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作。省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)登記人員進(jìn)行相應(yīng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第十九條申請(qǐng)農(nóng)藥登記須交納登記費(fèi)。進(jìn)行農(nóng)藥登記試驗(yàn)(藥效、殘留、毒性、環(huán)境)應(yīng)當(dāng)提供有代表性的樣品,并支付試驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)樣品須經(jīng)法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)確認(rèn)樣品有效成分及其含量與標(biāo)明值相符,方可進(jìn)行試驗(yàn)。

第三章農(nóng)藥經(jīng)營

第二十條供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位,植物保護(hù)站,土壤肥料站,農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu),森林病蟲害防治機(jī)構(gòu),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),以及國務(wù)院規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營農(nóng)藥。

農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣單位,按照直供的原則,可以經(jīng)營農(nóng)藥;糧食系統(tǒng)的儲(chǔ)運(yùn)貿(mào)易公司、倉儲(chǔ)公司等專門供應(yīng)糧庫、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營單位,可以經(jīng)營儲(chǔ)糧用農(nóng)藥。

日用百貨、日用雜品、超級(jí)市場(chǎng)或者專門商店可以經(jīng)營家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲的殺蟲劑。

第二十一條農(nóng)藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營下列農(nóng)藥:

(一)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)農(nóng)藥;

(二)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證的進(jìn)口農(nóng)藥;

(三)無產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗(yàn)不合格的農(nóng)藥;

(四)過期而無使用效能的農(nóng)藥;

(五)沒有標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清的農(nóng)藥;

(六)撤銷登記的農(nóng)藥。

第二十二條農(nóng)藥經(jīng)營單位對(duì)所經(jīng)營農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行或委托進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

第二十三條農(nóng)藥經(jīng)營單位向農(nóng)民銷售農(nóng)藥時(shí),應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥使用技術(shù)和安全使用注意事項(xiàng)等服務(wù)。

第四章農(nóng)藥使用

第二十四條各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門及所屬的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門,應(yīng)當(dāng)貫徹“預(yù)防為主,綜合防治”的植保方針,根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的病、蟲、草、鼠害發(fā)生情況,提出農(nóng)藥年度需求計(jì)劃,為國家有關(guān)部門進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)銷宏觀調(diào)控提供依據(jù)。

第二十五條各級(jí)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)農(nóng)民按照《農(nóng)藥安全使用規(guī)定》和《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥,防止農(nóng)藥中毒和藥害事故發(fā)生。

第二十六條各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門及所屬的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門,應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù)和安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)工作。

第二十七條農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)農(nóng)藥標(biāo)簽清晰,農(nóng)藥登記證號(hào)或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)齊全后,方可使用農(nóng)藥。

農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)定的劑量、防治對(duì)象、使用方法、施藥適期、注意事項(xiàng)施用農(nóng)藥,不得隨意改變。

第二十八條各級(jí)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣部門應(yīng)當(dāng)大力推廣使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥。劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于瓜類、蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材等。

第二十九條為了有計(jì)劃地輪換使用農(nóng)藥,減緩病、蟲、草、鼠的抗藥性,提高防治效果,省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)農(nóng)業(yè)部審查同意后,可以在一定區(qū)域內(nèi)限制使用某些農(nóng)藥。

第五章農(nóng)藥監(jiān)督

第三十條各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)配備一定數(shù)量的農(nóng)藥執(zhí)法人員。農(nóng)藥執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)是具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、并從事農(nóng)藥工作三年以上的技術(shù)人員或者管理人員,經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)考核合格,取得執(zhí)法證,持證上崗。

第三十一條農(nóng)業(yè)行政主管部門有權(quán)按照規(guī)定對(duì)轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的農(nóng)藥進(jìn)行定期和不定期監(jiān)督、檢查,必要時(shí)按照規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。

農(nóng)藥執(zhí)法人員對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位提供的保密技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

第三十二條對(duì)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥需進(jìn)行銷毀處理的,必須嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,按照農(nóng)藥廢棄物的安全處理規(guī)程進(jìn)行,防止污染環(huán)境;對(duì)有使用價(jià)值的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),必要時(shí)要經(jīng)過田間試驗(yàn),制訂使用方法和用量。

第三十三條禁止銷售農(nóng)藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)副產(chǎn)品。縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)副產(chǎn)品農(nóng)藥殘留量的檢測(cè)工作。

第三十四條農(nóng)藥廣告內(nèi)容必須與農(nóng)藥登記的內(nèi)容一致,農(nóng)藥廣告經(jīng)過審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。農(nóng)藥廣告的審查按照《廣告法》和《農(nóng)藥廣告審查辦法》執(zhí)行。

通過重點(diǎn)媒介發(fā)布的農(nóng)藥廣告和境外及港、澳、臺(tái)地區(qū)農(nóng)藥產(chǎn)品的廣告,可以委托農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)審查。其他農(nóng)藥廣告,可以委托廣告主所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)審查。

第三十五條地方各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的重大農(nóng)藥案件的有關(guān)情況。

第六章罰則

第三十六條對(duì)未取得農(nóng)藥臨時(shí)登記證而擅自分裝農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止分裝生產(chǎn),沒收違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下的罰款。

第三十七條對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門或者法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他有關(guān)部門,按以下規(guī)定給予處罰:

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥的,劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分總含量低于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)30%(含30%)或者混有導(dǎo)致藥害等有害成分的,沒收假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款。

(二)生產(chǎn)、經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分總含量低于產(chǎn)品量標(biāo)準(zhǔn)70%(含70%)但高于30%的,或者產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中乳液穩(wěn)定性、懸浮率等重要輔助指標(biāo)嚴(yán)重不合格的,沒收劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下的罰款。

(三)生產(chǎn)、經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥有效成分總含量高于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)70%的,或者按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求有一項(xiàng)重要輔助指標(biāo)或者二項(xiàng)以上一般輔助指標(biāo)不合格的,沒收劣質(zhì)農(nóng)藥和違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處3萬元以下罰款。

(四)生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥產(chǎn)品凈重(容)量低于標(biāo)明值,且超過允許負(fù)偏差的,沒收不合格產(chǎn)品和違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以下罰款。

生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的單位,在農(nóng)業(yè)行政主管部門或者法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他有關(guān)部門的監(jiān)督下,負(fù)責(zé)處理被沒收的假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥,拖延處理造成的經(jīng)濟(jì)損失由生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥和劣質(zhì)農(nóng)藥的單位承擔(dān)。

第三十八條對(duì)經(jīng)營未注明“過期農(nóng)藥”字樣的超過產(chǎn)品有效保證期的農(nóng)藥產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門給予警告,沒收違法所得,可以并處違法所得3倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處3萬元以下的罰款。

第三十九條收繳或者吊銷農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證的決定由農(nóng)業(yè)部作出。

第四十條本《實(shí)施辦法》所稱“違法所得”,是指違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的銷售收入。

第四十一條各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門實(shí)施行政處罰,應(yīng)當(dāng)按照《行政處罰法》、《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》等法律和部門規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條農(nóng)藥管理工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。

第七章附則

第四十三條對(duì)《條例》第二條所稱農(nóng)藥解釋如下:

(一)《條例》第二條(一)預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草和鼠、軟體動(dòng)物等有害生物的是指農(nóng)、林、牧、漁業(yè)中的種植業(yè)用于防治植物病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草和鼠、軟體動(dòng)物等有害生物的。

(二)《條例》第二條(三)調(diào)節(jié)植物生長(zhǎng)的是指對(duì)植物生長(zhǎng)發(fā)育(包括萌發(fā)、生長(zhǎng)、開花、受精、座果、成熟及脫落等過程)具有抑制、刺激和促進(jìn)等作用的生物或者化學(xué)制劑;通過提供植物養(yǎng)分促進(jìn)植物生長(zhǎng)的適用其他規(guī)定。

(三)《條例》第二條(五)預(yù)防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的是指用于防治人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)用于防治動(dòng)物生活環(huán)境衛(wèi)生害蟲的。

(四)利用基因工程技術(shù)引入抗病、蟲、草害的外源基因改變基因組構(gòu)成的農(nóng)業(yè)生物,適用《條例》和本《實(shí)施辦法》。

(五)用于防治《條例》第二條所述有害生物的商業(yè)化天敵生物,適用《條例》和本《實(shí)施辦法》。

(六)農(nóng)藥與肥料等物質(zhì)的混合物,適用《條例》和本《實(shí)施辦法》。

第四十四條本《實(shí)施辦法》下列用語定義為:

(一)新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國批準(zhǔn)登記的國內(nèi)外農(nóng)藥原藥和制劑。

(二)新制劑是指含有的有效成分與已經(jīng)登記過的相同,而劑型、含量(配比)尚未在我國登記過的制劑。

(三)新登記使用范圍和方法是指有效成分和制劑與已經(jīng)登記過的相同,而使用范圍和方法是尚未在我國登記過的。

第四十五條種子加工企業(yè)不得應(yīng)用未經(jīng)登記或者假、劣種衣劑進(jìn)行種子包衣。對(duì)違反規(guī)定的,按違法經(jīng)營農(nóng)藥行為處理。

第四十六條我國作為農(nóng)藥事先知情同意程序國際公約(PIC)成員國,承擔(dān)承諾的國際義務(wù),有關(guān)具體事宜由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承辦。

第四十七條本《實(shí)施辦法》由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第四十八條本《實(shí)施辦法》自發(fā)布之日起施行。凡與《條例》和本《實(shí)施辦法》相抵觸的規(guī)定,一律以《條例》和本《實(shí)施辦法》為準(zhǔn)。

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