藥品購進管理制度
(一)藥品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。
(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。
藥品驗收管理制度
(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負責(zé)人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
(六)驗收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
(七)進口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品銷售管理制度
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。
(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。
(十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責(zé)人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)??黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)??綠色;不合格品區(qū)??紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內(nèi)服藥與外用藥分開;
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標(biāo)志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護的管理制度
(一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)??黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)??綠色;不合格品區(qū)??紅色。
(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責(zé),適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。