化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則
(衛(wèi)生部令第13號(hào))
第一章 總則
第一條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)第三十四條的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實(shí)施。
第二章 審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(附件一)一式三份，經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門(mén)同意后，向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。
(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起三個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù)，對(duì)未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明不批準(zhǔn)的理由。
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào)，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每二年對(duì)企業(yè)復(fù)核一次。
第四條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前三個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。
申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第五條 已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類(lèi)別的化妝品，須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第六條 跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營(yíng)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車(chē)間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車(chē)間)。
第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴(yán)禁偽造、倒賣(mài)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng)，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條 新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地的選止、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，并參加竣工驗(yàn)收。
第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查：
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)但單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)體檢表，于體檢結(jié)束后十五日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。
(二)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給"健康證";不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起十五日內(nèi)發(fā)出"健康證"或調(diào)離通知。
(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理，按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。
健康檢查的管理辦法按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章 化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的使用安全監(jiān)督
第十一條 特殊用途化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)施認(rèn)證。
第十二條 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過(guò)初審后，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。
上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼實(shí)驗(yàn)結(jié)束后一個(gè)月內(nèi)寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。
第十三條 特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：
(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》(附件二)一式三份，經(jīng)企業(yè)主管部門(mén)同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品：
1、產(chǎn)品名稱(chēng);
2、產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3、制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
4、育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;
5、產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;
6、產(chǎn)品樣品(五至十個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
7、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。
(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起三個(gè)月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)于復(fù)審后二個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書(shū);對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。
第十四條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書(shū)為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十五條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查一次。期滿前四至六個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，并填寫(xiě)申請(qǐng)表(附件三)一式三份。
1、產(chǎn)品成份是否有改變的說(shuō)明;
2、生產(chǎn)工藝是否有改變的說(shuō)明;
3、產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷(xiāo)售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告;
4、如產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過(guò)期限未申請(qǐng)者，原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起一個(gè)月以內(nèi)提出意見(jiàn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起三個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十六條 接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書(shū)和產(chǎn)品樣品(五至十個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起一個(gè)月以內(nèi)提出意見(jiàn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起三個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十七條 企業(yè)在其聯(lián)營(yíng)廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報(bào)聯(lián)營(yíng)廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。
第十八條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)。
第十九條 企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后二個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
1、產(chǎn)品名稱(chēng)、類(lèi)別;
2、產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
4、產(chǎn)品樣品(五個(gè)小包裝);
5、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計(jì))、包裝材料。
本《實(shí)施細(xì)則》發(fā)布前已投放市場(chǎng)的非特殊用途化妝品，于本《實(shí)施細(xì)則》發(fā)布后三個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第二十條 按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在三年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)。
第二十一條 《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注"廠名"也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱(chēng)。
跨省聯(lián)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第四章 審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品
第二十二條 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：
(一)我國(guó)首次進(jìn)口的化妝品，國(guó)外廠商或其代理商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(附件四)一式三份，直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，提供下列資料和樣品：
1、產(chǎn)品名稱(chēng)、種類(lèi);
2、產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，并附有中文譯本(本三份);
4、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件(復(fù)印件三份);
5、產(chǎn)品在其他國(guó)家(地區(qū))注冊(cè)和批準(zhǔn)銷(xiāo)售的證明文件(復(fù)印件三份);
6、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))和其他國(guó)家(地區(qū))通過(guò)生產(chǎn)、注冊(cè)、銷(xiāo)售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告，并附中文譯本(各五份);
7、產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(五份);
8、產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)，并附中文譯本(各三份);
9、完整包裝的產(chǎn)品樣品(三個(gè)小包裝)。
(二)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)在收到全部申報(bào)資料后，組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過(guò)的產(chǎn)品，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，發(fā)給"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號(hào)。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)接到全部申報(bào)材料后，應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審，并在評(píng)審后二個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十三條 本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款第(一)項(xiàng)中"產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)"必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)證的單位進(jìn)行。
免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)核定。
第二十四條 "進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"有效期四年。期滿前四至六個(gè)月可以向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)，申請(qǐng)時(shí)可不附資料。
超過(guò)有效期未申請(qǐng)者，按無(wú)批件處理。
第二十五條 "進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)。
第二十六條 "進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國(guó)家、廠商有效。國(guó)外廠商或其代理商憑"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
第二十七條 已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國(guó)家商品檢驗(yàn)部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
第五章 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條 地市以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各一次;審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少一次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。
定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門(mén)。
第二十九條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：
(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生狀況;
(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;
(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說(shuō)明書(shū)是否符合《條例》第十二條規(guī)定;
(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況：
(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況。
第三十條 本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量);
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)為一至九種，抽查百分之百;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)為十至一百種，抽查二分之一，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于十種;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)超過(guò)一百種的，抽查三分之一，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于五十種。
(二)檢查重點(diǎn)：
重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的出產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。
(三)檢查項(xiàng)目：
1、對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
如企業(yè)不能提供產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。
2、其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí)，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產(chǎn)品按國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。
(五)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的，由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。
第三十一條 經(jīng)營(yíng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：
(一)化妝品經(jīng)營(yíng)者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。
(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷(xiāo)化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)，經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(三)化妝品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下列標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷(xiāo)售。
1、國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。
2、進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生、防止污染。
第三十二條 對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不定期檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。
每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門(mén)巡回監(jiān)督每戶至少一次;每二年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少一次。
檢查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并抄送經(jīng)營(yíng)單位主管部門(mén)。
對(duì)化妝品批發(fā)部門(mén)及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測(cè)。當(dāng)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織對(duì)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測(cè)�？h級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織采樣檢測(cè)的，應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。
第三十三條 進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國(guó)家工商行政管理部門(mén)規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
