一、天津市市場主體信用信息公示入口
天津市市場主體信用信息公示入口如下:http://credit.scjg.tj.gov.cn/gsxt/
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2019年,天津市市場監(jiān)督管理委員會、天津市藥品監(jiān)管理局認真貫徹市委、市政府決策部署,全面落實“四個最嚴”要求,綜合運用多種監(jiān)管手段,保障人民群眾用藥安全,促進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,藥品監(jiān)管工作取得新成效。
審評審批制度改革持續(xù)深化。出臺《進一步支持我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《進一步深化營商環(huán)境改革的若干意見》等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵政策,持續(xù)壓減審評審批程序、時限。全國領(lǐng)先頒布統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標準,支持醫(yī)療器械融資租賃發(fā)展和產(chǎn)品出口銷售,助力本地企業(yè)快速發(fā)展。深入推進藥品上市許可持有人試點和醫(yī)療器械注冊人制度,京津冀三地“兩品一械”區(qū)域聯(lián)動達成共識。
全生命周期監(jiān)管不斷加強。堅持風險治理、關(guān)口前移、超前辨識的工作原則,深挖“兩品一械”生產(chǎn)領(lǐng)域風險隱患。完善疫苗管理體制機制,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展駐場監(jiān)管。持續(xù)加強血液制品、特殊藥品、植入類醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品監(jiān)管。強化藥品集中采購中標品種“批批檢測”,繼續(xù)加大打擊非法收售藥品執(zhí)法力度,督促企業(yè)嚴格落實安全主體責任。
智慧監(jiān)管基礎(chǔ)逐步夯實�！搬t(yī)療器械監(jiān)管信息平臺”實現(xiàn)行政審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、量化分級等十三個模塊的一體化管理。“藥物臨床試驗監(jiān)管系統(tǒng)”對全市24家臨床試驗機構(gòu)實施精準管理�！八幤纷云贩N數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)”實現(xiàn)“一品一企一檔”管理。第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案合并實行網(wǎng)上辦理,在全國率先實現(xiàn)“無紙化”“零跑動”。
下一步,全市市場監(jiān)管部門將繼續(xù)深化審評審批制度改革,進一步優(yōu)化審評審批流程,積極鼓勵創(chuàng)新,構(gòu)建以審評為主導(dǎo)、臨床價值為導(dǎo)向、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系,推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展;進一步細化落實鼓勵政策,推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,促進藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升。強化藥品監(jiān)管,綜合運用專項檢查、駐場檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、體系核查等監(jiān)管手段,全面加強“兩品一械”全生命周期監(jiān)管,嚴懲重處違法違規(guī)行為,有力保障公眾用藥安全。加強監(jiān)管能力建設(shè),強化審評、檢驗、監(jiān)測等技術(shù)支撐體系建設(shè),加快現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用,實現(xiàn)“智慧監(jiān)管”,并于今年年底前,正式啟用“天津市疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺及監(jiān)管平臺”。加大宣傳工作力度,做好安全用藥宣貫,有效傳播科學知識,提高公眾健康素養(yǎng)和法律意識,持續(xù)推進我市藥品監(jiān)管工作邁上新臺階。
