食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片自查報(bào)告

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【2016食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片自查報(bào)告1】

按照市局《全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求,我局從 2016 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項(xiàng)行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家,醫(yī)療 構(gòu) 家,F(xiàn)將專項(xiàng)行動總結(jié)匯報(bào)如下:

一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想 局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合 這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量 在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽 驗(yàn)。

四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍 在這次專項(xiàng)行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報(bào)道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行,對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。

下步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

【2016食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片自查報(bào)告2】

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔2016〕12號)文件要求,我局于4月15日?8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn),成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

二、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開展,我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實(shí)上報(bào),并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開展到位

為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專項(xiàng)整治走過場,我局分四個(gè)片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購貨單據(jù)與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn);查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

四、工作成效專項(xiàng)整治期間,出動執(zhí)法車輛26臺次,出動執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

五、存在問題

(一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強(qiáng),制度落實(shí)不到位。

(二)市場不規(guī)范,存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。

(三)宣傳不夠,認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強(qiáng)的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報(bào),為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。

(四)行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

(五)因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。

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